Industries

Dispositifs médicaux

Des appareils médicaux sûrs, de la R&D à la mise en marché.

MEDICAL DEVICE MCU SENSORS ISOLATION APPLIED PART IEC 60601 IEC 62304

Marché desservi

Nos clients sont des fabricants d'équipements médicaux : lits de soins intensifs, matelas thérapeutiques et autres appareils de soins aux patients. Chaque produit doit démontrer sa sécurité avant d'atteindre le marché.

Défis de nos clients

  • Des exigences réglementaires strictes pour le matériel et le logiciel (IEC 60601, IEC 62304)
  • Une traçabilité complète, des exigences jusqu'aux tests
  • Protéger l'innovation tout en respectant les échéances de mise en marché

Systèmes sur lesquels nous intervenons

  • Électronique de commande de lits de soins intensifs
  • Systèmes de commande de matelas thérapeutiques
  • Logiciel embarqué selon IEC 62304
  • Capteurs, actionneurs et interfaces utilisateur
  • Communication et connectivité des appareils

Ce que nous apportons

  • Conception électronique et logicielle
  • Documentation et traçabilité pour la conformité
  • Analyse de risques
  • Vérification et validation
  • Accompagnement jusqu'aux essais de certification

Pourquoi HORIZONTECH MBA ?

Une expérience éprouvée

Nous avons participé au développement de lits de soins intensifs et de matelas thérapeutiques, de la R&D à la mise en marché, dont des innovations ayant fait l'objet de demandes de brevet.

Expérience acquise par notre fondateur, au sein de HORIZONTECH MBA ou auparavant chez des manufacturiers.

Une approche centrée sur vos objectifs

Nous prenons le temps de comprendre vos contraintes techniques, réglementaires et budgétaires. Selon vos besoins, nous renforçons votre équipe ou prenons en charge un sous-système complet, avec des livrables clairs à chaque jalon.